被世界衛生組織點名是唯一有潛力治療新冠病毒(COVID-19)的藥物瑞德西韋(Remdesivir),除了臨床試驗進行中,也現正同步在美國被實際用來治療數百名重症病患。
根據財經媒體《The Street》報導,美國疾病管制署(CDC)在3月10日指出,由美國製藥公司吉利德(Gilead Sciences)研發的藥物瑞德西韋,原本是用來對抗伊波拉病毒,現在則已經在華盛頓州用來施行「恩慈療法」(compassionate use),治療百名重症患者。華盛頓州是美國疫情最嚴重的地區,截至3月11日為止,美國38起死亡病例中,就有30起出現在華盛頓州。
恩慈療法
目前,瑞德西韋還在臨床試驗,因此仍屬於試驗新藥,藥效和安全性仍待認證與核准。那現正進行的恩慈療法又是什麼呢?根據《財富》(Fortune)報導,美國食品藥物管理局(Federal Food & Drug Administration,FDA)有一項名為「擴大使用」(Expanded Access)、又稱為恩慈療法的方針,允許在特定情況下使用還沒有經過上市核准的新藥物。第一條件是病情嚴重、有生命危險,也就是從人道角度使用新藥。考慮到疫情嚴重,且沒有其他替代方案,FDA允許華盛頓州使用瑞德西韋。除此之外,《彭博法律》(Bloomberg Law)報導,日本也有使用瑞德西韋施行恩慈療法的案例。
至於能夠實際推動瑞德西韋成為正式藥物的程序,根據《The Street》報導,目前,吉利德已經囊括超過1000名中度到重度病患,參與第三期臨床試驗。最近一次試驗報告結果出爐的時間是四月以及五月。
藥物和疫苗,而非防堵措施,才是抗疫重點
研究瑞德西韋的北卡羅來納大學的病毒學家提摩西.西漢(Timothy Sheahan)表示,試驗結果順利的話:「它可以減緩病情、救活人命、預防醫護人員染病,甚至用在防堵社區感染。」
隨著WHO在3月11日正式將新冠病毒COVID-19歸類為「大流行」(pandemic)等級,藥物和疫苗的重要性更不可同日而語。
美國媒體《Vox》評論,隨疫情蔓延全球,許多國家的防疫政策不是錯誤,不然就是太慢,也因此催生封城、甚至封國、民眾恐慌、官員自己也感染的狀況,伴隨重大的經濟社會損失。都顯示出,這次病毒太強,病情還沒發作,就已經超高速傳播,只停留在防堵疫情傳散,已經不管用了。
隨著治療肺炎的新星瑞德西韋出線,《Vox》指出,這正好顯示出,持續累積的科學研究成果有多麼重要,瑞德西韋過去試圖治療伊波拉,但效果不顯著,現在反倒成為最有可能治癒全球的救命仙丹。
美國過敏暨傳染病研究所的疫苗研究中心副主任,巴尼.葛拉漢(Barney Graham)表示:「我們應該做的是,用研究填滿資料庫,因為我們不知道,一個未知的病毒,是不是又會在未來大流行。我們應該持續研究病毒、了解它們的蛋白結構、以及抗體如何跟它們對抗。至少,研究員和製藥公司應該要替每一種病毒群,都研發出一種相對應的疫苗雛形,並且要經過臨床試驗通過。這樣一來,下次又有相似的情況發生時,你就可以輕易在貨架上取得治命藥物,或是在資料庫中找到可以據此作藥物的資料。」
哥倫比亞大學的免疫學家樊尚.拉坎涅洛(Vincent Racaniello)則建議:「目前來說,疫苗和藥物都是因為有錢可賺才會進行研發,機構或公司不會做沒市場的產品。但有鑑於這次疫情爆發的嚴重性,我認為這個模式應該改變,我們應該要有政府資助的研究機構,這樣才能在第一時刻及時產製疫苗。」
也就是說,藥物和疫苗的研發應該要穩定、財源無虞,才有能力因應下一次的緊急疫情。比爾蓋茲也說,應該建置一個幫助疫苗和藥物能夠快速核准、產製的平台,面對未知時,世界才算做好萬全準備。
核稿編輯:林易萱