東京澀谷站旁的高樓,大片落地窗俯瞰整座城市。
這是藥華藥新創獎開幕典禮的現場,「我們希望找到其他更新的技術、更新的產品,未來有更多合作的可能性。」藥華藥全球策略長靳嚴博說。
他們開始跟國際藥廠同步,要連結外部的研發能量。
「我們一直希望華人也有世界級的藥廠,參考武田製藥走了二百四十五年,我希望五十年可以達到目標。」藥華藥執行長林國鐘說。
在藥華藥眼中,武田製藥不是敵人,更像是一個值得研究的範本。
這家創立逾兩百年的日本藥廠,原以腸胃道與一般處方藥業務為主,轉折點來自一連串國際購併,二○一九年以購併罕病大廠Shire後,躋身全球前十大藥廠。這讓它從一家以日本市場為主的藥廠,逐步轉型成全球化特殊藥物公司,營收十七年擴大三倍。
甫於六月十七日成為新晉千元股的藥華藥也想闖看看。但市場上為何願意給高本益比的期待?
原因一》
長期用藥特性,打造訂閱式現金流
藥華藥主力產品BESREMi屬於罕病藥物,乍看之下,不是一門大生意。畢竟患者數量遠少於糖尿病、高血壓等大眾疾病。但也因為市場規模小,大型藥廠往往不願意投入資源,反而給了它空間。
上騰生技顧問公司董事長張鴻仁分析,BESREMi最特殊之處在於其耐受性。相較於早期干擾素,它的分子設計更一致、副作用較低,因此病人能長期持續使用。對真性紅血球增多症(PV)這類慢性疾病患者而言,治療往往持續數十年,甚至終生使用。
這意味著藥華藥的營收模式與一般消費品完全不同。慢性病藥物一旦被證明安全有效,病人就會持續累積。一位四十歲開始用藥的患者,可能持續使用二十年甚至三十年。
原因二》
ET藥證到手,雙引擎衝高成長性
過去幾年,藥華藥一直向市場描述一個故事:BESREMi不只是一款PV藥物,而是一個骨髓增生性腫瘤(MPN)平台。
今年五月,該公司以同一款藥物,取得治療原發性血小板過多症(ET)的台灣TFDA藥證,下一個市場關注焦點,則是預計八月底完成審查的美國食品暨藥物管理局(FDA)藥證。
相較於PV患者多為年長者,ET患者確診年齡更早,治療時間更長,病患累積效應將更加明顯。
更重要的是,ET市場將近三十年沒有重大新藥問世。
從商業化角度看,ET與PV同屬MPN疾病,面對的是同一批血液科醫師、相似的保險給付體系,以及市場准入機制。換句話說,藥華藥過去數年投入超過百億元新台幣建立的美國商業化基礎設施,不需要重建,就能直接應用。
生技中心執行長李財坤指出,對市場而言,ET的重要性不只是新增適應症,而是驗證藥華藥能否複製PV成功模式。
過去台灣新藥公司多半選擇在二期、三期臨床後授權給國際藥廠,由對方負責上市與銷售。因為,商業化常常比研發更燒錢,也更難。
原因三》
自建商業化,拿下價值鏈定價權
群益投顧研究員吳健鉦分析,藥華藥與同業最大的不同,在於它沒有停在授權階段,而是承擔風險,掌握上市後最有價值的一段收益。
「它已經從燒錢公司變成賺錢公司。」張鴻仁說。
這也是法人開始拿藥華藥與美國血液腫瘤藥大廠Incyte相比的原因。
Incyte靠Jakafi建立血液腫瘤產品線,市值約兩百億美元。雖然藥華藥目前規模仍有差距,但重點在於它是否正走在相似的成長路徑上。
它要守住六十倍的高本益比,也有不少考驗。
MPN已不再是冷門市場。武田、默沙東等國際藥廠正陸續進場布局;另一方面,BESREMi核心化合物專利也將於二○二八年到期。
市場過去最擔心的歐洲合作方AOP仲裁案,風險已降低,目前爭議金額約六千萬元。「以我們現在的狀況,財務影響不像早期嚴重,一、兩個月就賺回來了。」藥華藥董事長詹青柳說。
對藥華藥而言,真正的挑戰早已不是AOP官司,而是如何把BESREMi的價值榨到極致。
市場下一個焦點,是預計八月底出爐的美國FDA審查結果。若順利過關,將是藥華藥證明MPN平台能複製的重要里程碑。