生技產業是近幾年相當熱門的投資話題,吸引市場大量的資金挹注,甚至有人會說,生技產業將會成為台灣下一座護國神山,這是有可能的嗎?
大叔就來跟大家聊聊什麼是CDMO。
生技製藥是一條漫長且艱辛的道路,從潛力藥物組成、臨床前測試、一直到完成3期試驗、通過機關審核,這一走時間動輒10年,相關的開發資金估計需要3億~3億5,000美元。
而開發藥物過於曠日廢時,發售後還要面臨醫院採納意願,因此過去很長一段時間,生技公司基本上都被幾家大公司所壟斷,小公司往往卡在新藥研發階段,就因資金問題無法繼續走下去(雖然有可能成功),最後只能賣給大公司,或是做做仿製藥,等新藥專利保護期過了分一點甜頭。
不過,這樣的局勢在過去幾年,因為全球疫情大流行、地緣政治、貿易壁壘等多方面的交叉影響,讓整個生技產業的結構產生了重大變革;由於疫情的快速蔓延,加速了很多新藥審查的時間,讓許多小廠有冒出頭的機會,但這些小廠沒有自己的工廠,於是需要將藥物的生產製造給外包出去。
另一方面,大廠需要龐大的資金研發專利,或是收購更多小廠來壯大規模,為了省時省經費,只好將本來想獨占的業務,慢慢釋出來讓其他公司做,這點其實跟早期的科技廠很像,例如以前Intel都是設計、製造、銷售一把抓,但台積電將晶圓代工這個商業模式化後,許多IC設計廠就如雨後春筍般誕生,讓整個半導體產業更加壯大。
CDMO就是這樣的一個專業醫藥委託開發暨生產製造服務,宛如生技產業中的台積電,從製程開發、配方測試幾乎一手包辦。
這種一條龍式的服務,讓許多生技公司不僅能控制成本,還能在降低風險的同時提高效率,進而讓更多的人願意投資生技產業,更多的錢就能做更多的事,進入一個正向循環,因此CDMO產業非常值得投資人關注。
CDMO帶來的龐大商機
大叔認為CDMO是一個極具前途與潛力的新興產業,目前已然成為全球生技製藥業的趨勢。從之前的新冠疫苗,到多款癌症藥物,甚至是日常頭痛使用的斯斯感冒膠囊、普拿疼等,幾乎無所不用CDMO。
國際調研機構GII表示,全球CDMO市場規模預計將從2020年的1,601億美元,成長到2026年的2,426億美元,年成長率7%以上。而且最關鍵的是,這個產業仍沒有明顯的「頭部效應」,也就是世上前5名的大公司,瓜分了產業8成以上的市占率或利潤。像是台積電在晶圓代工領域、或是微軟在作業系統領域、Google在搜索引擎領域等。這些產業因為有龍頭公司寡占市場,讓新切入者很難有競爭力。但目前CDMO市場中,就算是全球市占率第一的瑞士Lonza,營收也只有57億8,600萬美元,占不到總體市占率的4%。
全球目前僅有十幾家CDMO公司營收超過5億美元,另外高達75%的公司營收甚至低於5,000萬美元。可以說這個市場還沒出現代表性的公司,競爭仍然很激烈,在這樣的前提之下,台廠在CDMO領域就有很大的機會。政府去年也推出台灣新版《生技醫藥產業發展條例》,將CDMO納入稅務優惠的適用範圍,目標是讓台灣成為全球CDMO產業的重要中心。
台廠CDMO的機會有那些?
CDMO屬於代工, 保瑞董事長盛保熙曾在受訪時表示:「台灣很會代工、很懂怎麼幫別人代工,我們願意24小時在電話上溝通,你要美國人晚上10點跟你開會,那是不可能的」。
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隨著全球新藥開發公司愈來愈多,這些公司不蓋廠,而是透過CDMO來滿足產品製造的需求,這就為擅長代工的台灣帶來不少機會。
CDMO受到重視也是這3年的事情而已,過去幾乎沒有專門的CDMO廠,大家的起跑點其實沒有相差太多。尤其同樣位在亞洲的兩大對手,一個是有強大的資本市場支撐的中國、一個則是有國家力量扶持的南韓,乍看之下台灣好像完全沒機會。但大公司規模大,往往需要靠大金額的訂單來支撐運作,通常只能接2,000萬美元、3,000萬美元的訂單。相較之下,台灣能夠承接那些200萬美元、300萬美元的訂單,若之後品質能穩定提升,相信吸引更多客戶只是時間上的問題,畢竟我們的晶圓代工產業也是這樣慢慢起來的。
同樣的產品,我們可以做出品質更好、價格更低的商品,相對而言就能爭取到更多訂單,從搶市場的角度來看,這的確是競爭優勢之一。
總結來說,大叔認為台灣在CDMO領域大有可為的原因有這3點:
1.代工領域已有成功的經驗。
2.在亞洲市場建立突破口。
3.便宜的人力。
台灣可以趁著現在市場還很混亂的時候,透過這些優勢多搶到一些客戶,藉此提高公司市占率,或許打造台灣第2座護國神山真的不是夢
由以上分析,大叔分享幾檔好股給大家:
生技股王:保瑞(6472)
首先就是我們的生技股王保瑞,從10年前就跨足CDMO,9年來已經併購6家藥廠,去年9月併購安成製藥後,獲利營收雙噴發。加上今年新藥可望獲得FDA許可,2023獲利甚至有機會挑戰3個股本,是生技產業的獲利王及股王。
公司主要靠兩大業務發展,分別是全球代工CDMO業務(約占3成)及全球市場銷售業務(約占7成),併購安成製藥後,CDMO業務明顯成長,今年併購效應將完整浮現。而且保瑞是台灣CDMO龍頭,全球客戶涵蓋超過100個國家。去年第4季因為CDMO工廠加拿大歲休,導致獲利不如預期,但這種季度性的調整並不會對公司成長有太大的影響。加上今年旗下銷量第1名的藥物,不用再繼續支付原廠Takeda權利金,而且3月後不再代理低毛利藥物Paclitaxel,雖然營收會衰退一些,但整體毛利率會上升,公司獲利品質會更健康。若以公司平均25倍~30倍的本益比來看,今年仍有滿大的上漲空間,而且這些都沒有考慮政府繼續加大CDMO扶持力度,因此我覺得保瑞是值得關注的標的。
今年1月~2月稅後純益成長3倍、達6億8,700萬元,每股純益9.06元,激勵近日股價連噴2根漲停來到歷史新高654元。
台康生技(6589)
與保瑞的業務模式不同,台康的雙引擎是CDMO代工,與自行研發生物相似藥,目前台康有2大投資利基點:
第1,虧轉盈題材,公司營運至今虧損幅度逐漸縮小,CDMO業務已經獲利,而且規模持續擴大,今年有機會虧轉盈。
第2,受惠CDMO國家隊政府大力支持,台康今年開始會分3階段在橋頭投資150億建廠,預計到2026年產能將達到約現在的6倍。
因為全球CDMO市場每年都以驚人的幅度成長,目前的產能無法滿足市場日益增加的需求,所以這些增加的產能應該都不會閒置。
藥品涉及生命安全,從建廠到取證就需花費3年~5年不等,因此一旦委託代工,轉單的可能性就相對低,因此目前搶到的訂單未來都是很穩定的現金流。從股價來看,台康2021年因虧轉盈利多,迎來一波漲勢股價逼近接近200元大關;2022年也因乳癌相似藥EG12014在美FDA取證,股價一度上漲逾160元,但可惜廠房瑕疵最終未能如期取證。
今年台康生乳癌生物相似藥EG12014,預計授權夥伴Sandoz在第2季向FDA提出申覆(Resubmission),5月會先與FDA進行送件前諮詢會議(Pre-NDA Meeting),預計年底前會有結果。另外,CDMO在手訂單高達4,900萬美元,將在未來2年貢獻,隨著竹北廠哺乳類動物細胞第2條生產線第3季投產、產能翻倍,下半年成長將轉強。
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